恒瑞医药：1类创新药硫酸艾玛昔替尼片获批上市

恒瑞医药公告：江苏恒瑞医药股份有限公司近日收到国家药品监督管理局核准签发的《药品注册证书》，批准公司自主研发的1类创新药硫酸艾玛昔替尼片（SHR0302片）上市，适应症为对一种或多种TNF抑制剂疗效不佳或不耐受的活动性强直性脊柱炎成人患者。这是强直性脊柱炎口服靶向治疗领域首次实现中国原研。硫酸艾玛昔替尼片是一种高选择性的JAK1抑制剂，可通过抑制JAK1信号传导发挥抗炎和抑制免疫的生物学效应。公司累计研发投入约107,149万元。公司提醒投资者，药品生产和销售可能受到不确定性因素影响，需谨慎决策。